Le système de distribution est l'unité principale de l'ensemble du système d'eau pharmaceutique, et sa fonction principale est de s'assurer que la pression, le débit et la température livrés au pipeline de processus répondent aux exigences de production de processus. Le système utilise des instruments de surveillance en ligne tels que le débit, la pression, la température, la conductivité et la TOC pour effectuer des performances de sécurité, une surveillance en temps réel et une analyse des tendances de la qualité de l'eau, et contrôler efficacement la charge de micro-organismes dans l'eau grâce à une désinfection ou une stérilisation périodique. En outre, des vannes d'échantillonnage doivent être installées sur le point de départ de l'alimentation en eau, la canalisation d'eau et la canalisation d'extrémité de l'ensemble du système de distribution pour l'échantillonnage de la qualité de l'eau. L'ensemble du système est principalement composé d'onduleur, d'échangeur, de soupape d'échantillonnage, de soupape à diaphragme, de raccords de tuyaux sanitaires, d'instrument de surveillance en ligne et d'autres systèmes de contrôle de soutien.
Réservoir/dérapage de l'eau purifiée (PW)
Réservoir/dérapage WFI
PW/WFI Skid
Le système de stockage et de distribution de l'eau pharmaceutique comprend l'unité de stockage, l'unité de distribution et l'unité de réseau de tuyaux de point d'eau. La conception du système de distribution d'eau pharmaceutique a diverses formes, et l'idée de base est de minimiser le risque de fonctionnement et le risque microbien à un coût raisonnable.
L'unité de stockage est utilisée pour stocker de l'eau pharmaceutique répondant aux exigences de la pharmacopée et pour répondre aux exigences de consommation maximale du système. Le système de stockage doit maintenir la qualité de l'approvisionnement en eau, afin de garantir que la qualité de l'utilisation finale du produit est qualifiée.
La conception de circulation est adoptée pour le pipeline d'approvisionnement en eau pharmaceutique. La fonction principale du système de distribution est de fournir de l'eau pharmaceutique répondant aux exigences de la Pharmacopée au point d'eau du processus, et de s'assurer que sa pression, le débit et la température répondent aux exigences de la production ou du nettoyage du processus.
Les unités de stockage et de distribution doivent être désinfectées régulièrement pour réduire la possibilité d'élevage microbien.
Le système de stockage et de distribution PW doit être désinfecté régulièrement. Le mode de contrôle automatique est recommandé. Les méthodes de désinfection courantes pour le système de stockage et de distribution d'eau purifiée sont les suivantes: 1. Pasteurisation; 2. Désinfection de l'ozone
Les systèmes de stockage et de distribution WFI doivent être stérilisés régulièrement. Le mode de contrôle automatique est recommandé. Les méthodes courantes de stérilisation du système de stockage et de distribution WFI sont les suivantes: 1. stérilisation à la vapeur pure; 2. stérilisation avec de l'eau surchauffée
Maintien de la qualité de l'eau
Prévention de la contamination: Un système bien conçu minimise le risque de contamination microbienne, garantissant que l'eau reste pure et stérile.
Préserver la pureté chimique: Le système protège la pureté chimique de l'eau, empêchant l'introduction de contaminants qui pourraient compromettre la qualité des produits.
Assurer un approvisionnement fiable
Approvisionnement continu: Le système assure un approvisionnement constant et ininterrompu en eau purifiée à divers points d'utilisation, optimisant les processus de production.
Tamponner les fluctuations de la demande: les réservoirs de stockage peuvent aider à protéger contre les fluctuations de la demande, à prévenir les pénuries et à assurer un approvisionnement régulier.
Optimisation de l'efficacité opérationnelle
Temps d'arrêt réduit: un approvisionnement en eau fiable minimise les temps d'arrêt en raison de problèmes de qualité de l'eau ou de pénuries.
Productivité accrue: Un système bien conçu peut améliorer la productivité globale en rationalisant les processus et en réduisant le temps consacré aux tests et au traitement de la qualité de l'eau.
Conformité avec les normes réglementaires
Adhérence aux BPF: Le système doit se conformer à des réglementations strictes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour garantir la qualité et la sécurité des produits.
Répondre aux exigences réglementaires: il aide à répondre aux normes de qualité spécifiques fixées par les agences de réglementation telles que la FDA, l'EMA ou les autorités locales.
Téléphone:
Courriel:
Adresse:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
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