L'eau de Biocell WFI pour le système d'injection adopte un processus avancé de génération de WFI de séparation en trois étapes de vapeur et d'eau, et la qualité de l'eau produite répond aux normes de la pharmacopée chinoise, américaine et européenne, GMP, FDA, et d'autres exigences de certification; notre système de génération wfi a humanisé la conception, l'installation modulaire, Petite surface de plancher, fonctionnement stable, démarrage à un bouton, fonctionnement et entretien simples, rendement élevé et économie d'énergie.
Distillateur multi-effets
Distillateur à effet unique
Distillateur chauffé électriquement
Combis DEUX en UN
Système de génération froide WFI
Le système WFI dans l'industrie pharmaceutique a un faible coût d'investissement, un faible fonctionnement et une consommation d'énergie, et peut fonctionner en continu et dynamiquement. Dans des conditions de stockage à basse température et de turbulence, l'eau pour machine d'injection peut contrôler efficacement le risque de reproduction microbienne de l'ensemble du système et peut réaliser un approvisionnement en eau à grande échelle.
Les systèmes de génération WFI de Biocell utilisent des processus de distillation avancés en plusieurs étapes pour éliminer les impuretés et les pyrogènes (substances responsables de la fièvre) de l'eau. Cela assure la production d'eau stérile, ultra-pure indispensable pour:
Diluant et solvant: WFI sert de diluant ou de solvant pour divers médicaments injectables, y compris les injections intraveineuses, intramusculaires et sous-cutanées.
Fabrication de dispositifs médicaux: WFI est un élément crucial dans la préparation et la stérilisation de dispositifs médicaux tels que les pansements et les lentilles de contact.
L'eau pour injection (WFI) est une eau de haute pureté utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour la préparation de médicaments injectables et de dispositifs médicaux. Le système WFI doit répondre à des normes de qualité strictes pour s'assurer qu'il est exempt de contaminants microbiens et chimiques qui pourraient nuire aux patients.
Le système d'eau pour injection (WFI) est utilisé comme diluant ou solvant pour les médicaments administrés par injection, y compris les injections intraveineuses, intramusculaires et sous-cutanées. L'eau pour le système d'injection est également utilisée comme composant dans la préparation de dispositifs médicaux, tels que les pansements et les lentilles de contact.
La grande pureté de WFI est essentielle pour assurer la sécurité et l'efficacité des médicaments et des dispositifs préparés avec. Même des traces de contaminants peuvent provoquer des effets indésirables chez les patients, tels que des infections ou des réactions allergiques. Par conséquent, l'eau pour les systèmes d'injection est soumise à des normes de qualité strictes et est régulièrement testée pour s'assurer qu'elle répond aux spécifications requises.
La génération de l'eau pour injection (WFI) système dans leSystème d'eau industrie pharmaceutiqueImplique généralement un processus en plusieurs étapes pour éliminer les impuretés et les contaminants de l'eau d'alimentation. Le processus de génération WFI peut inclure les étapes suivantes:
Prétraitement: La première étape consiste à éliminer les grosses particules et les solides en suspension de l'eau d'alimentation. Ceci peut être accompli en utilisant des filtres, tels que des filtres à sable ou à cartouche.
Osmose inverse (RO): L'eau prétraitée est ensuite passée à travers une membrane d'osmose inverse, qui élimine les sels dissous et autres impuretés. RO utilise la haute pression pour forcer l'eau à travers une membrane semi-perméable qui sépare l'eau des sels dissous et d'autres contaminants.
Électrodésionisation (EDI): Le perméat RO est ensuite passé à travers un module d'électrodésionisation (EDI), qui utilise une combinaison d'échange d'ions et de processus électrochimiques pour éliminer les ions restants de l'eau.
Distillation: Dans certains cas, WFI est généré par de l'eau distillée. Cela implique de chauffer l'eau d'alimentation pour générer de la vapeur, qui est ensuite condensée pour produire de l'eau de haute pureté.
Ultrafiltration: L'ultrafiltration est un processus qui peut être utilisé en combinaison avec les autres étapes pour éliminer les endotoxines et autres petites particules de l'eau.
À l'heure actuelle, l'eau pour système d'injection (WFI) est principalement obtenue par les méthodes de distillation thermique suivantes:
Unités de distillation à effet unique
La distillation thermique à effet unique ou à effet multiple est la méthode de production d'eau injectable la plus populaire(WFI) machine. Les principaux avantages de cette méthode sont une conception simple, et aucune pièce mobile utilisée dans le processus de génération de l'eau WFI, donc il a la fiabilité. Etant donné que le processus de l'eau pour machine d'injection est effectué à des températures élevées, la méthode a pleine confiance dans la pureté microbienne de l'eau obtenue.
Lors de l'utilisation de la méthode de la membrane entière pour préparer l'eau froide pour l'injection, une attention particulière doit être accordée à la conception du traitement sanitaire régulier du système. Le processus à froid est toujours plus sensible à la contamination microbienne que la distillation à chaud traditionnelle. L'équipement froid de production d'énergie WFI doit être nettoyé régulièrement, de préférence par désinfection thermique.
Les systèmes de génération WFI (Water for Injection) sont conçus pour produire une eau de haute pureté qui répond à des normes pharmaceutiques strictes. Le processus implique généralement plusieurs étapes de purification:
Prétraitement: L'eau brute est traitée pour éliminer les impuretés telles que les solides en suspension, les minéraux dissous et la matière organique. Cela peut inclure des processus tels que la filtration, le ramollissement et la chloration.
Osmose inverse (RO): L'eau prétraitée est passée à travers une membrane semi-perméable sous pression. Ce processus élimine la plupart des sels et minéraux dissous restants.
Échange d'ions: Le perméat RO est passé à travers des lits d'échange d'ions, qui éliminent tous les ions restants, tels que le sodium, le potassium, le calcium et le magnésium.
Ultrafiltration: Ce processus élimine les molécules plus grosses, telles que les bactéries et les virus, de l'eau.
Filtration du charbon: Les filtres à charbon actif sont utilisés pour éliminer toute matière organique restante et pour améliorer le goût et l'odeur de l'eau.
Stérilisation: La dernière étape consiste à stériliser l'eau pour s'assurer qu'elle est exempte de micro-organismes. Cela peut être fait en utilisant la lumière ultraviolette (UV) ou la chaleur.
Conception compacte: les systèmes de génération Biocell WFI sont généralement plus compacts et nécessitent moins d'espace au sol par rapport aux systèmes traditionnels, ce qui les rend idéaux pour les petites installations ou les laboratoires.
Efficacité énergétique: Les systèmes de génération Biocell WFI sont conçus pour être économes en énergie, réduisant les coûts d'exploitation et l'impact environnemental.
Facilité de fonctionnement: Ces systèmes sont conviviaux et nécessitent un entretien minimal, ce qui réduit la charge des opérateurs.
Eau de haute pureté: Les systèmes de génération Biocell WFI sont capables de produire des WFI de haute qualité qui répondent à des normes pharmaceutiques strictes.
Flexibilité: Ils peuvent être facilement adaptés à différentes qualités de source d'eau et exigences de production.
Téléphone:
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Adresse:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
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