Nanjing Biocell Environmental Technology Co., Ltd.
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Dans l'industrie pharmaceutique, Biocell fournit des solutions professionnelles pour le système d'eau purifiée, l'eau pour le système d'injection, le système de vapeur pure, le stockage et le système de distribution en termes de demande d'eau pour la perfusion médicale, l'injection, injection de poudre lyophilisée, liquide oral, préparation solide et autres formes posologiques.

Systèmes d'eau purifiée dans l'industrie pharmaceutique

Les systèmes de traitement de l'eau dans l'industrie pharmaceutique sont personnalisés individuellement en fonction de la qualité de l'eau d'alimentation et des exigences de production. Une variété d'équipements optionnels sont disponibles avec toutes les unités et l'instrumentation peut être adaptée aux normes des clients dans le tuyau. Les logiciels sont développés pour suivre les directives GAMP. Biocell est l'un des systèmes de traitement de l'eau les plus professionnels dans les fabricants pharmaceutiques.

Étude de cas des systèmes d'eau dans l'industrie pharmaceutique

  • Formes posologiques liquides orales Systèmes d'eau pharmaceutiques

    Formes posologiques liquides orales (PW)

    Le liquide oral est une préparation liquide claire à usage oral, qui utilise de l'eau purifiée comme solvant et contient un ou plusieurs composants du médicament. Le médicament est dissous dans un solvant approprié.

  • Formes posologiques solides Systèmes d'eau pharmaceutique

    Formes posologiques solides (PW)

    Eau purifiée produite parSystème d'eau pwEst l'eau de procédé utilisée dans la production de préparations solides, généralement utilisée pour les ingrédients ou le nettoyage. La qualité de l'eau purifiée est directement liée à la qualité des médicaments produits.

  • Grand volume parentéral, LVP (système WFI)

    Grand volume parentéral, LVP (WFI)

    L'injection de grand volume est communément appelée grande perfusion, qui se réfère généralement à des préparations de stérilisation liquides d'une capacité de 50 ml ou plus qui sont directement injectées dans le corps par perfusion intraveineuse. L'eau pour injection est la matière première de processus la plus largement utilisée dans la production de grandes infusions et participe à l'ensemble du processus de production, y compris la dissolution des matières premières et auxiliaires, détermination et préparation du volume avec les produits finis, l'équipement et le nettoyage du système, etc.

  • Poudre pour injection (système d'eau WFI)

    Poudre pour injection (WFI)

    L'injection de poudre lyophilisée est une préparation faite en dissolvant les ingrédients médicinaux avec de l'eau pour injection, en préparant une solution d'une certaine concentration, en la sous-conditionnant dans des récipients tels que des ampoules ou des flacons, le congeler sous basse température dans un environnement stérile et fermé, puis sublimer l'eau pour l'injection parSystème wfiDans le produit en réduisant la pression ambiante et en augmentant lentement la température du produit, laissant une forme solide de blocs ou de médicaments en poudre. Lors de l'utilisation, il est nécessaire d'ajouter de l'eau pour injection pour dissoudre le médicament dans une solution, puis de l'utiliser pour l'injection ou la perfusion pour traiter les maladies.

  • Système d'eau pour usage pharmaceutique

    Stérilisation des navires propres et des systèmes de tuyauterie (PS)

    La stérilisation à la vapeur pure peut tuer tous les micro-organismes et est une méthode de stérilisation très complète. Pour les individus résistants aux températures élevées qui ne peuvent pas être efficacement tués par les méthodes conventionnelles de désinfection et de stérilisation, telles que les spores bactériennes, les spores fongiques ou les corps dormants, la stérilisation à la vapeur pure peut tuer complètement ces organismes. La température de vapeur de la stérilisation augmente avec l'augmentation de la pression de vapeur. Lorsque la pression de vapeur est augmentée, le temps de stérilisation peut être considérablement raccourci. Actuellement, pour le système d'eau, les paramètres de stérilisation à la vapeur pure sont généralement réglés à 121 ℃ et 30 min de temps de stérilisation.

  • Systèmes pharmaceutiques d'eau

    Humidification de l'air dans les salles propres (PS)

    La vapeur pure utilisée pour l'humidification du système HVAC dans les principaux postes de traitement peut empêcher les impuretés d'amines et d'hydrazine dans la vapeur, ce qui polluera gravement les médicaments.

Méthodes d'eau purifiée utilisées dans l'industrie pharmaceutique

L'eau est la matière première la plus largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique.

L'eau pharmaceutique comprend principalement de l'eau purifiée, de l'eau pour injection et de la vapeur pure.

L'eau pour injection et la vapeur pure sont utilisées dans de nombreux domaines de l'industrie pharmaceutique. La vapeur pure est principalement utilisée pour désinfecter les produits dans les réservoirs de traitement, les filtres, les systèmes de tuyauterie et les stérilisateurs, ainsi que pour l'humidification de l'air dans les systèmes de salle blanche. L'eau pour injection est utilisée pour la production de médicaments et d'intermédiaires, ainsi que pour le nettoyage final des équipements.

Le système d'eau purifiée basé sur l'osmose inverse et le module EDI adopte la dernière technologie, telle que la désinfection thermique. Selon la qualité de l'eau brute et les exigences de production, le processus de préparation de l'eau purifiée le plus approprié et l'équipement sont personnalisés pour différentes conditions de travail.

Tous les appareils ont une variété de composants optionnels, les instruments et les compteurs peuvent être ajustés en fonction des besoins spécifiques des clients, et les programmes logiciels de contrôle de l'équipement sont conçus et développés conformément aux directives de validation de GAMP.

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