Au sujet de l'eau pour le système d'injection

Introduction de l'eau pour le système d'injection

L'équipement du système d'eau pour injection est conforme aux exigences de vérification des BPF des spécifications de fabrication des médicaments et aux dispositions standard de la pharmacopée chinoise. L'eau pour injection est de l'eau distillée ou de l'eau désionisée fabriquée par distillation et pesée d'eau distillée. Afin de contrôler efficacement la contamination microbienne et de contrôler l'endotoxine bactérienne en même temps, la conception et la fabrication d'eau purifiée et d'eau pour le système d'injection présente deux caractéristiques majeures: premièrement, un dispositif de désinfection/stérilisation est utilisé dans le système; Le second est le système de distribution de canalisation pour la circulation des conduites d'eau.

L'eau pour injection doit être préparée, stockée et distribuée de manière à empêcher la croissance et la contamination microbiennes. Les matériaux utilisés pour les réservoirs de stockage et les conduites de distribution doivent être non toxiques et résistants à la corrosion. Les coins morts et les tuyaux aveugles doivent être évités dans la conception et l'installation du pipeline. Les cycles de nettoyage et de stérilisation des réservoirs de stockage et des tuyaux doivent être spécifiés. L'évent du réservoir de stockage d'eau pour injection doit être équipé d'un filtre stérilisant hydrophobe qui ne dispense pas de fibres. Le stockage de l'eau pour l'injection peut être isolé au-dessus de 80 ℃, la circulation isolée au-dessus de 70 ℃ ou stockée en dessous de 4 ℃.

Système de distribution de l'eau pour le système d'injection

Les tuyaux utilisés dans l'équipement de prétraitement de l'Eau pour système d'injectionSont généralement faits de plastiques techniques ABS, de PVC, de PPR ou d'autres matériaux appropriés. Cependant, le système de distribution d'eau purifiée et d'eau pour injection devrait adopter des matériaux de pipeline connexes tels que la désinfection chimique, la pasteurisation et la stérilisation thermique, tels que le PVDF, l'ABS, le PPR, etc. Il est préférable d'utiliser de l'acier inoxydable, en particulier le modèle 316L. L'acier inoxydable est un terme général, strictement divisé en acier inoxydable et en acier résistant à l'acide deux. L'acier inoxydable est résistant à l'atmosphère, à la vapeur et à l'eau, et à toute autre corrosion moyenne faible de l'acier, mais pas résistant à l'acide, à l'alcali, au sel et à la corrosion corrosive chimique de l'acier, et n'a pas de rouille. L'eau purifiée et l'eau pour injection préparée par l'eau pour le système de préparation par injection doivent être distribuées en stricte conformité avec l'édition 2015 de la Pharmacopée chinoise, de sorte que la distribution de l'eau pour injection doit être effectuée selon une méthode scientifique et rigoureuse.

L'eau pour les caractéristiques du système d'injection

Selon les exigences de l'édition 2015 de la Pharmacopée chinoise sur le système de préparation de l'eau pour injection, ainsi que la qualité de l'eau de l'industrie pharmaceutique en Chine et dans d'autres régions du pays, Best a indépendamment développé et produit une série de systèmes de préparation d'eau pour injection avec les avantages de la qualité de l'eau effluente stable et des performances à coût élevé et peut être personnalisé selon les exigences du client pour répondre aux exigences des BPF vérification.

● Structure du système: évaporation du film tombant, séparation en spirale, préchauffage intégré, structure de la plaque tubulaire double, réduit considérablement l'eau stagnante;

● Contrôle du système: basé sur des années d'expérience, Best a développé un système de contrôle automatique pour la préparation de l'eau pour l'injection, le fonctionnement automatique de l'équipement, le nettoyage, les tests en ligne, etc., et les composants de base sont toutes les marques célèbres à la maison et à l'étranger.