Pour prévenir la contamination croisée du système, le «Guide des inspections des systèmes d'eau de haute pureté» de la FDA recommande que les échangeurs de chaleur WFI utilisent une conception à double tube ou surveillent en continu la différence de pression des deux côtés, s'assurer que la pression du côté propre est plus élevée que le côté non propre. ASME BPE "Bioprocessing Equipment" offre des exigences connexes sur la conception, la fabrication et l'inspection des échangeurs de chaleur à double tube. De plus, parce que les tubes d'échange de chaleur des échangeurs de chaleur à double tube sont faciles à nettoyer, ce qui aide à inhiber la croissance microbienne, les échangeurs de chaleur WFI à double tube sont largement utilisés dans l'industrie biopharmaceutique.
Un échangeur de chaleur à double tube est un dispositif qui transfère la chaleur d'un fluide chaud à un fluide froid. Il se compose principalement d'une coque, de feuilles tubulaires intérieures et extérieures, de tubes d'échange de chaleur, de capuchons d'extrémité et de plaques déflectrices. Pendant l'échange thermique, un fluide pénètre par une buse sur le capuchon d'extrémité, s'écoule à travers les tubes d'échange thermique, transfère la chaleur et sort par une buse à l'autre extrémité du capuchon. L'autre fluide pénètre par une buse sur la coque, s'écoule à l'intérieur de la coque, transfère la chaleur en mettant en contact les parois extérieures des tubes d'échange de chaleur, et sort finalement par une autre buse sur la coque.
Pré-traiter l'eau brute pour répondre aux exigences de l'eau d'alimentation par osmose inverse. En raison des considérations de conception du système et des coûts d'échange de chaleur, les échangeurs de chaleur à double tube ne sont généralement pas utilisés; les échangeurs de chaleur à plaques sont généralement utilisés dans des circonstances normales.
"Purifier" en continu et régulièrement l'eau brute en eau pharmaceutique qui répond aux exigences de pharmacopée, la préparation PW utilise généralement des échangeurs de chaleur à plaques (des circonstances spéciales peuvent envisager d'utiliser des échangeurs de chaleur à double tube), et dans la préparation de WFI, les échangeurs de chaleur WFI sont modulairement fournis avec l'ensemble de l'unité de préparation, comme dans une machine de distillation.
L'unité de stockage et de distribution comprend des unités de stockage, des unités de distribution et des unités de réseau de tuyaux au point d'utilisation. Le système de distribution est l'unité centrale de l'ensemble du système de stockage et de distribution et utilise le plus souvent des échangeurs de chaleur WFI à double plaque à tubes. Il sert principalement à fournir de l'eau pharmaceutique aux stations de traitement requises avec une certaine puissance tampon, répondant à leurs exigences en matière de débit, de pression et de température tout en maintenant la qualité de l'eau conforme aux normes.
Condition de fonctionnement: Condition de circulation
Conditions générales du processus: 80 ℃ → 120 ℃, 1 ~ 2bar (g) / 3bar (g) ± chauffage à la vapeur
Milieu: Eau injectable/vapeur industrielle
Condition de fonctionnement: Condition de circulation
Conditions générales du processus: 70 ~ 80 ℃, pression atmosphérique/habituellement 3bar (g) chauffage à la vapeur industrielle
Milieu: Eau injectable/vapeur industrielle
Condition de fonctionnement: condition instantanée (pour les points de nettoyage de l'équipement, les points d'ingrédients, etc.)
Conditions de processus: Diverses conditions de processus, selon les exigences réelles du processus
Milieu: Eau injectable/Services publics
Ce qui précèdeÉchangeur de chaleur WFILes conditions de fonctionnement se distinguent par l'état de température. Par exemple, les échangeurs de chaleur avec des conditions de température stables ont une grandeur de flux de chaleur qui ne varie pas avec le temps dans une zone spécifiée. TSa situation se produit généralement dans les unités de réseau de tuyaux de point d'utilisation, telles que les conditions instantanées susmentionnées. D'autre part, les échangeurs de chaleur avec des conditions de température instables ont un flux de chaleur ou une température sur la surface de transfert de chaleur qui change au fil du temps, comme dans les récipients de mélange comme les réservoirs de préparation, les réservoirs de nettoyage CIP, etc. Lorsqu'une grande zone d'échange de chaleur est requise, des échangeurs de chaleur sont installés à l'extérieur du conteneur, Et le chauffage ou le refroidissement à circulation externe est utilisé via une pompe, comme mentionné ci-dessus dans des conditions de circulation.