Conception des systèmes d'eau contre injection dans les produits biopharmaceutiques

Dans le domaine des produits biopharmaceutiques, la conception de systèmes d'eau pour injection est d'une importance cruciale. Ces systèmes doivent s'assurer que l'eau fournie atteint des niveaux de pureté extrêmement élevés pour répondre aux exigences strictes de la production et des expériences. Cet article se penchera sur les éléments essentiels de la conception des systèmes eau pour injection, couvrant les systèmes de préparation, le stockage, la conception de la pompe, la tuyauterie de distribution, la stérilisation et la conception des points d'utilisation.

Méthodes de préparation des systèmes d'eau pour injection

Le cœur des systèmes eau pour injection réside dans son processus de préparation. La méthode de distillation est la méthode la plus couramment utilisée, car elle peut produire régulièrement de l'eau de haute qualité tout en stérilisant simultanément. Cette méthode est largement adoptée globalement et est le choix préféré pourEau pour systèmes d'injection. En revanche, alors que la méthode d'osmose inverse est également reconnue par la pharmacopée des États-Unis, sa stabilité est relativement faible car elle fonctionne à température ambiante et n'a pas de résistance efficace à la contamination antimicrobienne. En Chine, les systèmes d'eau pour injection utilisent généralement la méthode de distillation, car elle répond aux exigences de la pharmacopée chinoise et assure la pureté de l'eau.

Conception de stockage des systèmes d'eau pour injection

La conception du stockage est un lien essentiel dans les systèmes d'eau pour injection. Le réservoir de stockage doit être fait de matériaux en acier inoxydable de haute qualité (tels que 316L) et équipé d'un dispositif de contrôle du niveau de signal électrique pour assurer la sécurité et l'assainissement. Pour éviter la contamination microbienne de l'air, un filtre d'évent hydrophobe avec une taille de pore de 0,22 μm doit être installé sur le dessus du réservoir, généralement en matériaux PTFE ou PVDF. De plus, pour maintenir la température de l'eau, le réservoir doit être conçu pour maintenir en continu la température, qui doit être contrôlée au-dessus de 80 ℃ ou en dessous de 4 ℃. La conception de la capacité doit tenir compte du fonctionnement de la circulation continue et de la hauteur du niveau d'eau pour répondre aux besoins d'utilisation réels et au volume d'eau de retour.

Conception de la pompe des systèmes d'eau pour injection

Dans les systèmes d'eau pour injection, la conception de la pompe à eau doit tenir compte de l'hygiène et de la facilité de nettoyage. Le boîtier de la pompe et la roue ouverte doivent être en acier inoxydable 316L pour assurer la durabilité et la propreté. L'angle de la pompe est généralement contrôlé autour de 45 ° pour réduire le risque que l'air pénètre dans le corps de la pompe, assurant le fonctionnement normal de la pompe à eau. Pour améliorer l'efficacité énergétique, il est recommandé d'utiliser une pompe à fréquence variable et d'éviter d'utiliser des pompes de veille pour réduire la consommation d'énergie et les coûts de maintenance.

Conception de la tuyauterie de distribution des systèmes d'eau pour injection

La conception de la tuyauterie de distribution est cruciale pour la stabilité des systèmes d'eau pour injection. La tuyauterie doit maintenir un état de turbulence stable, avec un débit contrôlé entre 1 et 3 m/s. La pente doit s'assurer que l'eau peut être complètement drainée. Lors de la sélection des raccords, le diamètre des vannes et des tuyaux doit être considéré comme répondant aux besoins réels. En règle générale, il est recommandé d'utiliser des vannes à diaphragme sanitaires excentriques pour améliorer la rationalité et l'efficacité du système.

Conception de stérilisation des systèmes d'eau pour injection

La stérilisation est une étape cruciale pour garantir la qualité de l'eau des systèmes d'eau pour injection. La stérilisation par pression de vapeur pure est une méthode couramment utilisée, avec la pression contrôlée entre 0.1 ~ 0,3MPa et le temps de stérilisation généralement pas moins de 1 heure. De plus, la stérilisation à l'eau surchauffée pour injection est également fréquemment utilisée dans de tels systèmes. La température doit atteindre 121 ℃, avec la stérilisation et la désinfection effectuées à travers le système de circulation, et le temps de stérilisation ne doit pas non plus être inférieur à 1 heure.

Conception de points utilisateur des systèmes d'eau contre injection

Chaque conception de point utilisateur doit être basée sur les besoins réels, tels que le volume d'eau, la température de l'eau et la pression de l'eau. Ces demandes affectent non seulement le choix des composants du système, mais concernent également l'efficacité économique et le coût opérationnel du processus global. Par conséquent, discuter et confirmer la distribution avec le service utilisateur est une étape essentielle pour optimiser la conception des systèmes d'eau pour injection.

En résumé, la conception des systèmes d'eau pour injection doit prendre en compte de multiples aspects, y compris les méthodes de préparation, le stockage, la conception de la pompe, la tuyauterie, la stérilisation et les points d'utilisation. En concevant et en optimisant raisonnablement ces composants, les systèmes eau pour injection peuvent garantir des sources d'eau de haute qualité qui répondent aux exigences strictes de l'industrie biopharmaceutique.